Perquisar Notícias

21.12.2018 | Produtos

Comunicado: Decisão da Anvisa sobre a importação, utilização e comercialização das próteses mamárias Allergan

Nesta sexta-feira, 21/12, a Allergan Produtos Farmacêuticos foi comunicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de sua decisão de suspender de forma preventiva a importação, comercialização e utilização das próteses mamárias texturizadas produzidas pela companhia. A determinação da agência regulatória brasileira segue decisão da ANSM, órgão francês para segurança de medicamentos e produtos para a saúde, anunciada no início da semana.

Na Europa, a suspensão das vendas decorre da não conclusão do processo de renovação da licença de comercialização para os produtos, chamada Marca CE, da empresa para esses produtos, obrigatória na região. Importante destacar que não foi identificado nenhum risco imediato à saúde das mulheres com implantes mamários texturizados.

No Brasil, a Allergan sempre atuou em total conformidade com a legislação vigente e trabalha com as autoridades responsáveis para assegurar que os perfis de segurança de seus produtos estejam de acordo com o estabelecido. Desta forma, tem apresentado à ANVISA todo o material necessário e continuará a fazê-lo neste momento de análise.

A Allergan acredita no perfil favorável dos implantes texturizados com relação ao seu risco/benefício, que inclui aderência de tecidos para prevenir rotação de implantes anatômicos, bem como reduzir o risco de contratura capsular quando outros fatores cirúrgicos são considerados. E reforça ainda dois aspectos também pontuados pela ANVISA e que considera de extrema importância:

* pacientes que possuem implantes mamários não necessitam de cuidados adicionais, além dos já rotineiros, como o acompanhamento anual com o seu médico. Não há nenhuma nova evidência científica a respeito de riscos imediatos à saúde.
* não há nenhuma recomendação de remoção cirúrgica das próteses e esta é uma ação preventiva

A segurança do paciente e a qualidade do produto são as maiores prioridades da Allergan e por isso, a companhia está constantemente acompanhando pesquisas clínicas e reportando para médicos e pacientes informações de risco e benefícios de seus produtos.

Em caso de dúvidas, entre me contato com um dos canais de atendimento da Allergan. Por conta dos feriados de Natal e Ano Novo, estes números estarão ativos, desta forma:
 
 
0800-047-4340
 
23, 24 e 25 de dezembro
29, 30 e 31 de dezembro e 01 de janeiro
 
 
Das 11h00 às 20h30
 
0800-14-40-77
 
26, 27 e 28 de dezembro
E a partir de 2 de janeiro (*)
 
 
Das 8h00 às 17h00
(*) O Serviço de Atendimento 0800-14-40-77 está no ar de segunda à sexta-feira, das 08h00 às 17h00.


Mais informações para imprensa:
Leticia Lyra Talquimy –
agência externa Allergan
11-99401-4039 / 11 2597-8653

Gabriela Domingues
Gerente de Comunicação - Allergan Brasil
11 98714-3107
Relações Públicas – Allergan

Investor relations: